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2025-05-30 11:45
irm1371476:香雪制藥TAEST16001注射液針對(duì)晚期軟組織肉瘤的II期臨床試驗(yàn)階段性總結(jié)數(shù)據(jù)挺好的!
從理論上來(lái)說(shuō),香雪制藥的TCR - T療法用于癌癥初期與中期,療效可能更好,治愈可能性也更大!
在癌癥早期和中期使用TCR - T療法,能夠在腫瘤尚未發(fā)生廣泛轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散之前進(jìn)行干預(yù),阻止腫瘤的進(jìn)一步發(fā)展,更有可能實(shí)現(xiàn)根治性治療。
請(qǐng)問(wèn)貴公司為什么不一起申請(qǐng)開(kāi)發(fā)治療各種癌癥早期和中期的臨床呢?
ST香雪:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。TAEST16001目前在臨床二期,進(jìn)展順利。2024年,TAEST16001注射液新藥臨床注冊(cè)申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)許可,收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2024LP02791),《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2025LP00282),適應(yīng)癥分別為:用于治療組織基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽(yáng)性的晚期食管癌。用于治療基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌。新藥研發(fā)的進(jìn)展情況,公司會(huì)按照信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。謝謝!
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2025-05-29 20:45
irm1461418:董秘您好,請(qǐng)問(wèn):1、目前行政處罰申訴的進(jìn)展如何?2、藥監(jiān)局對(duì)香雪生命最新的一類(lèi)會(huì)議的反饋是什么?
ST香雪:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。截至回復(fù)日,公司未收到廣東證監(jiān)局發(fā)出的正式文件,相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)展會(huì)以公告的形式對(duì)外披露,請(qǐng)您留意公司公告。謝謝!
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2025-05-29 20:45
irm1699530:貴公司16001已進(jìn)行到那一步了?進(jìn)展數(shù)據(jù)效果怎么樣?什么時(shí)候通過(guò)并量產(chǎn)?貴公司癌癥領(lǐng)域方面還有那些方面的研究?重整投資人選定了嗎?
ST香雪:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。目前公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段;TAEST1901正在啟動(dòng)I期臨床研究。藥品研發(fā)的進(jìn)展情況,會(huì)根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。公司預(yù)重整,前期已公開(kāi)選聘了審計(jì)、評(píng)估、財(cái)務(wù)顧問(wèn)中介機(jī)構(gòu),目前審計(jì)、評(píng)估等工作在順利進(jìn)行中。重整的相關(guān)事項(xiàng),公司會(huì)按照信息披露規(guī)則結(jié)合實(shí)際情況以公告的形式對(duì)外披露。謝謝!
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2025-05-29 20:45
cninfo1318373:16001是否進(jìn)入三期臨床呢?如果已經(jīng)進(jìn)入了,是否需要發(fā)公告呢?
ST香雪:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。目前公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段;TAEST1901在I期臨床研究階段。藥品研發(fā)的進(jìn)展情況,會(huì)根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。謝謝!
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2025-05-29 20:45
cninfo998697:您好!
公司債務(wù)危機(jī),有沒(méi)有考慮預(yù)售創(chuàng)新藥未來(lái)市場(chǎng)機(jī)會(huì)獲得現(xiàn)金來(lái)化解債務(wù)?
三生制藥的60億美元出售國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售是個(gè)不錯(cuò)的案例,建議參考
ST香雪:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注和建議。謝謝!
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2025-05-29 20:45
cninfo998697:您好!能介紹一下16001和1901兩種產(chǎn)品當(dāng)前申報(bào)的幾個(gè)臨床試驗(yàn)都在哪個(gè)階段了?
1期,2期,還是3期?
ST香雪:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段,適應(yīng)癥為HLA-A*02:01陽(yáng)性并且表達(dá)NY-ESO-1抗原的晚期軟組織肉瘤;TAEST1901在I期臨床研究階段,適應(yīng)癥為用于治療組織基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原AFP表達(dá)為陽(yáng)性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。
2024年,TAEST16001注射液新藥臨床注冊(cè)申請(qǐng)獲得臨床試驗(yàn)許可,收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2024LP02791),《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2025LP00282),適應(yīng)癥分別為:用于治療組織基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽(yáng)性的晚期食管癌。用于治療基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原NY-ESO-1表達(dá)為陽(yáng)性的晚期非小細(xì)胞肺癌。2025年5月,TAEST1901注射液收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2025LP01317),適應(yīng)癥為治療基因型為HLA-A*02:01,腫瘤抗原AFP表達(dá)為陽(yáng)性的晚期胃癌的臨床試驗(yàn)。藥品研發(fā)的進(jìn)展情況,會(huì)根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。謝謝!
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2025-03-27 20:45
irm2377307:關(guān)于公告中大股東資金占用問(wèn)題,有些人說(shuō)30億或50億未歸還?董秘能否說(shuō)明一下資金占用已還多少?還剩多少?zèng)]還?避免貴司股價(jià)讓不明真相的小散踩踏。另外貴司重整是否政府或者國(guó)資參與?你可以說(shuō)下嗎?還有抗癌藥廠房建設(shè)公示了嗎?啥時(shí)投入生產(chǎn)
香雪制藥:尊敬的投資者你好,2025年3月21日,公司收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)出的《行政處罰事先告知書(shū)》(廣東證監(jiān)處罰字〔2025〕5號(hào)),并于3月24日發(fā)布了《關(guān)于公司及相關(guān)當(dāng)事人收到<行政處罰事先告知書(shū)>的公告》(公告編號(hào):2025-004),對(duì)于《行政處罰事先告知書(shū)》中涉及的相關(guān)違法違規(guī)事項(xiàng),公司已于2024年4月29日召開(kāi)第九屆董事會(huì)第十八次會(huì)議、第九屆監(jiān)事會(huì)第十三次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于前期會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正及追溯調(diào)整的議案》,對(duì)公司2021年度、2022年度、2023年第一季至第三季度的財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正和追溯調(diào)整(具體內(nèi)容見(jiàn)公司于 2024年4月30日披露在巨潮資訊網(wǎng)上的《關(guān)于前期會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正及追溯調(diào)整的公告》(公告編號(hào):2024-023)),就《行政處罰事先告知書(shū)》中涉及在建工程拆除損失情況進(jìn)行了補(bǔ)充確認(rèn)和差錯(cuò)更正,昆侖投資大部分占用資金已經(jīng)進(jìn)行了清償并進(jìn)行了賬務(wù)調(diào)整,只剩比較少量的占用資金余額未予以清償,公司會(huì)盡快督促昆侖投資完成資金占用的清償并按上市公司相關(guān)規(guī)定履行資金占用整改程序。另外,前期公司債權(quán)人廣東景龍建設(shè)集團(tuán)有限公司向廣州市中級(jí)人民法院申請(qǐng)了對(duì)公司進(jìn)行預(yù)重整,廣州市中級(jí)人民法院對(duì)公司出具了(2025)粵01破申54-2號(hào)《通知書(shū)》。截至目前,公司暫未收到廣州市中級(jí)人民法院是否受理進(jìn)入預(yù)重整的裁定,如有進(jìn)展,公司會(huì)按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù),請(qǐng)您持續(xù)關(guān)注公司公告。謝謝!
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2025-03-27 20:45
irm1371476:請(qǐng)問(wèn)TAEST16001注射液二期臨床進(jìn)展順利嗎?怎還沒(méi)結(jié)束?
香雪制藥:尊敬的投資者您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段,目前已被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單,研發(fā)進(jìn)展按計(jì)劃正常推進(jìn)中,請(qǐng)您持續(xù)關(guān)注公司公告。謝謝!
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2025-03-27 20:45
irm1371476:關(guān)于貴公司還有少量資金被占用沒(méi)償還,請(qǐng)問(wèn)截止現(xiàn)在還有多少占用資金沒(méi)償還?
香雪制藥:尊敬的投資者你好,2025年3月21日,公司收到中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)出的《行政處罰事先告知書(shū)》(廣東證監(jiān)處罰字〔2025〕5號(hào)),并于3月24日發(fā)布了《關(guān)于公司及相關(guān)當(dāng)事人收到<行政處罰事先告知書(shū)>的公告》(公告編號(hào):2025-004),對(duì)于《行政處罰事先告知書(shū)》中涉及的相關(guān)違法違規(guī)事項(xiàng),公司已于2024年4月29日召開(kāi)第九屆董事會(huì)第十八次會(huì)議、第九屆監(jiān)事會(huì)第十三次會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于前期會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正及追溯調(diào)整的議案》,對(duì)公司2021年度、2022年度、2023年第一季至第三季度的財(cái)務(wù)報(bào)表進(jìn)行了會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正和追溯調(diào)整(具體內(nèi)容見(jiàn)公司于 2024年4月30日披露在巨潮資訊網(wǎng)上的《關(guān)于前期會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正及追溯調(diào)整的公告》(公告編號(hào):2024-023)),就《行政處罰事先告知書(shū)》中涉及在建工程拆除損失情況進(jìn)行了補(bǔ)充確認(rèn)和差錯(cuò)更正,昆侖投資大部分占用資金已經(jīng)進(jìn)行了清償并進(jìn)行了賬務(wù)調(diào)整,只剩比較少量的占用資金余額未予以清償,公司會(huì)盡快督促昆侖投資完成資金占用的清償并按上市公司相關(guān)規(guī)定履行資金占用整改程序,請(qǐng)您持續(xù)關(guān)注公司公告。謝謝!
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2024-11-22 15:14
cninfo631669:有輿論反饋:香雪還在申請(qǐng)二期臨床試驗(yàn)過(guò)程中。請(qǐng)說(shuō)明TAEST16001注射液是何時(shí)以何種方式獲得一期臨床和二期臨床的許可的?
請(qǐng)問(wèn)近期連續(xù)申請(qǐng)的新的臨床試驗(yàn)分別是什么內(nèi)容?
二期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)何時(shí)能夠結(jié)束?
香雪制藥:您好,感謝對(duì)公司的關(guān)注。公司子公司研發(fā)的新藥TAEST16001注射液在II期臨床階段,新藥研發(fā)的進(jìn)展情況,會(huì)根據(jù)臨床情況結(jié)合信息披露規(guī)則以公告的形式對(duì)外披露。謝謝!