證券時報網(wǎng)
吳志
2025-06-09 22:47
隨著全球代謝疾病精準治療需求持續(xù)增長，翰宇藥業(yè)(300199)與碳云智肽合作開發(fā)的HY3003項目迎來了關鍵研發(fā)里程碑。
記者從翰宇藥業(yè)獲悉，作為一款通過AI多肽芯片技術篩選出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑，HY3003已順利完成臨床前最優(yōu)候選化合物篩選和原料藥工藝開發(fā)，目前正式進入原料藥中試放大階段，并同步推進周制劑/月制劑/口服制劑開發(fā)工作。
據(jù)了解，今年5月翰宇藥業(yè)公告，公司與深圳碳云智肽藥物科技有限公司（簡稱“碳云智肽”）簽署了《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑多肽創(chuàng)新藥物聯(lián)合開發(fā)協(xié)議》，雙方將共同開發(fā)應用于體重控制等代謝性疾病治療領域的多肽創(chuàng)新藥物。
根據(jù)協(xié)議，翰宇藥業(yè)將負責臨床前研究、IND申報、臨床試驗及產(chǎn)品注冊申報，并承擔相應費用。碳云智肽則負責分子篩選工作，并承擔篩選過程中的所有開發(fā)費用。此外，翰宇藥業(yè)將按照項目重要節(jié)點向碳云智肽支付最高合計3800萬元的里程碑付款。未來產(chǎn)品獲批上市銷售后，翰宇藥業(yè)將根據(jù)銷售收入情況，向碳云智肽支付不超過10%（北美區(qū)域）或3%（全球其他區(qū)域）的收益分成。
對于此次合作，翰宇藥業(yè)表示，將有助于提升公司在代謝類疾病治療方向的創(chuàng)新能力和產(chǎn)品多樣性，為公司未來在健康醫(yī)療領域的長遠發(fā)展奠定堅實基礎。
據(jù)了解，目前HY3003已順利完成臨床前最優(yōu)候選化合物篩選和原料藥工藝開發(fā)，目前正式進入原料藥中試放大階段，并同步推進周制劑/月制劑/口服制劑開發(fā)工作。該階段的啟動不僅驗證了分子結構的可生產(chǎn)性，也為后續(xù)的IND申報及臨床轉化奠定基礎。
此外，項目同步推進多種給藥方式的開發(fā)：其每月注射一次的長效制劑采用公司自主長效遞送平臺，降低給藥頻率，平穩(wěn)血藥濃度，預計可有效減少胃腸道不良反應，提高用藥依從性；口服制劑則依托翰宇藥業(yè)多肽口服平臺，通過滲透促進輔料顯著提升多肽生物利用度，有望實現(xiàn)三靶點激動劑口服化的關鍵突破。
業(yè)內(nèi)人士指出，HY3003的進展代表了翰宇藥業(yè)在“AI+多肽”融合模式下的又一次技術提速，也展示出公司在多肽原料、制劑工藝和平臺技術方面的積累。未來，該項目將成為翰宇藥業(yè)布局減重及代謝類疾病賽道的核心創(chuàng)新力量。
