CAR-T療法正在以驚人的速度改變癌癥治療市場版圖,在醫(yī)療領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
6月6日晚,海航控股(600221)發(fā)布公告稱,公司計(jì)劃以現(xiàn)金方式收購海南空港開發(fā)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司持有的天羽飛訓(xùn)100%股權(quán),交易金額7.99億元,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),本次交易構(gòu)成重大資產(chǎn)重組。交易完成后,天羽飛訓(xùn)將成為海航控股全資子公司。
天羽飛訓(xùn)主營業(yè)務(wù)涵蓋飛行訓(xùn)練、客艙訓(xùn)練、模擬機(jī)維護(hù)及飛行體驗(yàn)業(yè)務(wù),與海航控股主營業(yè)務(wù)具有協(xié)同效應(yīng)。
全球首個(gè)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞療法被證實(shí)有效
據(jù)中國科學(xué)報(bào),近日,《柳葉刀》發(fā)表了首個(gè)在實(shí)體瘤中進(jìn)行CAR-T細(xì)胞治療的隨機(jī)對照試驗(yàn)。研究顯示,對于晚期胃癌或胃食管交界處癌癥患者,接受CAR-T細(xì)胞治療可使疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)下降63%。
胃食管交界處癌是一種發(fā)生在食道與胃相連處的癌癥。如果癌癥轉(zhuǎn)移到身體的其他部位,則被認(rèn)定為晚期。這類癌癥通常無法被治愈,但治療可以幫助患者控制癌癥、減輕癥狀、延長生存期,以及提高生活質(zhì)量。
目前,Claudin-18.2(CLDN18.2)已成為胃癌或胃食管交界處癌癥(G/GEJC)中的一個(gè)有前景的治療靶點(diǎn)。舒瑞基奧侖賽注射液(satri-cel,也稱為CT041)是一種自體CLDN18.2特異性嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法,在既往治療過的晚期胃癌或胃食管交界處癌患者的Ⅰ期臨床試驗(yàn)中顯示出令人鼓舞的效果。
鑒于此,研究團(tuán)隊(duì)在中國開展了一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT),旨在評估satri-cel治療胃癌或胃食管交界處癌的療效和安全性。
研究人員表示,這是全球首個(gè)在實(shí)體瘤中開展的CAR-T細(xì)胞治療隨機(jī)對照試驗(yàn)。satri-cel治療顯著改善了無進(jìn)展生存期,且具有可管理的安全性。這些結(jié)果支持將satri-cel作為晚期胃癌或胃食管交界處癌患者的新三線治療方案。
CAR-T療法展現(xiàn)巨大發(fā)展?jié)摿?/p>
2017年,全球首款嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞療法Kymriah獲批,猶如一束曙光劃破腫瘤治療的長夜,正式開啟了“活體藥物”的新紀(jì)元。如今,這項(xiàng)顛覆性技術(shù)正在以驚人的速度改變癌癥治療市場版圖。據(jù)科技日報(bào),市場研究顯示,CAR-T療法市場規(guī)模今年將突破110億美元,到2034年更有望飆升至1900億美元,展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
英國《自然》雜志在近期的報(bào)道中指出,包括諾獎得主團(tuán)隊(duì)、生物技術(shù)新銳與傳統(tǒng)制藥巨頭在內(nèi)的多方角色,已在體內(nèi)CAR-T療法這一領(lǐng)域展開競賽,首批人體臨床試驗(yàn)業(yè)已啟動。若安全性和療效獲得驗(yàn)證,這場“體內(nèi)革命”或?qū)⒅厮苷麄€(gè)細(xì)胞治療行業(yè)格局。
A股市場已有多家公司通過不同形式參與到CAR-T療法當(dāng)中。
開能健康(300272)參股企業(yè)原能細(xì)胞集團(tuán)投資的原啟生物主要聚焦于CAR-T細(xì)胞療法的全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā),已具備非常扎實(shí)的抗體藥物篩選和開發(fā)的技術(shù)基礎(chǔ)和能力。
新開源(300109)參股的華道生物淋巴瘤CAR-T臨床二期實(shí)驗(yàn)完成全部患者入組,有望于2026年申報(bào)新藥上市許可;白血病CAR-T臨床一期順利進(jìn)行中。
華東醫(yī)藥(000963)公司負(fù)責(zé)商業(yè)化/市場推廣的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤?、PRAP抑制劑派舒寧?、淫羊藿素軟膠囊已上市。
海特生物(300683)參與了“基于Aponermin的過渡治療在復(fù)發(fā)/難治性伴髓外疾病的多發(fā)性骨髓瘤患者中進(jìn)行CAR-T輸注前的應(yīng)用”臨床試驗(yàn)。
佐力藥業(yè)(300181)間接參股科濟(jì)藥業(yè),該公司主要專注于治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)療法。
CAR-T療法概念股成交活躍度大幅提升
對于這一創(chuàng)新性醫(yī)療技術(shù),CAR-T療法需要投入大量資金進(jìn)行研發(fā)。據(jù)證券時(shí)報(bào)·數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì),CAR-T療法概念股2024年合計(jì)研發(fā)投入超200億元,占營收比例為3.86%。14只概念股研發(fā)投入占營收比例超10%,如近岸蛋白、神州細(xì)胞、百普賽斯、海特生物、和元生物等。
二級市場表現(xiàn)方面,截至6月6日收盤,CAR-T療法概念股今年以來平均上漲11.92%,跑贏同期上證指數(shù)10個(gè)百分點(diǎn)以上。睿智醫(yī)藥、海南海藥、迪安診斷、神州細(xì)胞、華東醫(yī)藥累計(jì)漲幅排在前五位。
近期由于創(chuàng)新藥市場的火爆,CAR-T療法概念股成交也更加活躍。據(jù)數(shù)據(jù)寶統(tǒng)計(jì),6月以來概念股日均成交均值達(dá)到3.24億元,環(huán)比上個(gè)月增幅達(dá)到45.95%。14只概念股6月以來日均成交環(huán)比增幅超過50%,睿智醫(yī)藥、海特生物、海南海藥、神州細(xì)胞、佐力藥業(yè)等環(huán)比增幅靠前。
睿智醫(yī)藥成交提升最為明顯,該股6月以來日均成交12.71億元,環(huán)比增長319.58%。公司已具備生物藥早期發(fā)現(xiàn)的全方位的服務(wù)能力,覆蓋蛋白表達(dá)和細(xì)胞系構(gòu)建至臨床前候選抗體發(fā)現(xiàn),并開發(fā)積累了“全人源抗體開發(fā)平臺”“雙特異性抗體研發(fā)平臺”“Beacon單B細(xì)胞抗體發(fā)現(xiàn)平臺”“基于AI和計(jì)算機(jī)輔助抗體工程改造平臺”等前沿技術(shù)平臺。