距離四環(huán)醫(yī)藥旗下渼顏空間“童顏針”獲批僅過去不到兩個月,國內(nèi)“童顏針”市場迎來又一重磅選手。
6月3日晚間,樂普醫(yī)療(300003.SZ)公告稱,其自主研發(fā)的聚乳酸面部填充劑(即“童顏針”)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊批準,適用于注射到鼻唇溝部位的真皮深層,以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
隨著樂普醫(yī)療產(chǎn)品入局,國內(nèi)獲批上市的“童顏針”已增至七款,包括圣博瑪?shù)陌S嵐、愛美客的濡白天使、江蘇吳中的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普麗妍的普麗妍、渼顏空間童顏針,行業(yè)競爭格局加速升級。
在市場高速擴容的背景下,行業(yè)規(guī)范問題也不容忽視。中日友好醫(yī)院整形外科副主任醫(yī)師馬力此前向21世紀經(jīng)濟報道強調(diào),“求美者在選擇產(chǎn)品時應充分了解其特性,考察醫(yī)生注射經(jīng)驗與技術(shù);術(shù)后嚴格遵循按摩、禁忌事項及復診要求。更重要的是,務必關(guān)注產(chǎn)品、醫(yī)美機構(gòu)和醫(yī)生資質(zhì)的‘三正規(guī)’標準,避免因選擇低價或不合規(guī)機構(gòu),為自身帶來不必要的風險。”
樂普醫(yī)療業(yè)績承壓,醫(yī)美業(yè)務能否破局?
樂普醫(yī)療成立于1999年,是中國最早從事心血管植介入器械研發(fā)的企業(yè)之一。2009年10月,樂普醫(yī)療以29元/股發(fā)行價登陸深圳創(chuàng)業(yè)板,當前業(yè)務板塊涵蓋醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)療服務及健康管理。
2022年,樂普醫(yī)療實現(xiàn)22.03億元的歸母凈利潤峰值后,業(yè)績急轉(zhuǎn)直下,2024年降幅進一步擴大,歸母凈利潤同比下降80.37%至約2.47億元,為公司上市以來最低水平,營業(yè)收入同比下滑23.52%至61.03億元,重回2018年規(guī)模。
2024年內(nèi),三大主營業(yè)務板塊集體“遇冷”。其中,醫(yī)療器械板塊實現(xiàn)營業(yè)收入33.26億元,同比下降9.47%;藥品板塊實現(xiàn)營業(yè)收入17.58億元,同比下降42.25%;醫(yī)療服務及健康管理板塊實現(xiàn)營業(yè)收入10.19億元,同比下降19.24%。
醫(yī)療器械板塊作為樂普醫(yī)療業(yè)務中收入規(guī)模最大的板塊,細分業(yè)務主要包括心血管植介入、體外診斷、外科麻醉三大板塊。受部分產(chǎn)品競爭加劇價格回落,疊加公司人員和戰(zhàn)略調(diào)整使業(yè)務產(chǎn)生一定波動,報告期內(nèi)體外診斷業(yè)務收入下降51.31%。
進入2025年一季度,樂普醫(yī)療業(yè)績頹勢仍未扭轉(zhuǎn)。期內(nèi)營業(yè)總收入17.36億元,同比下降9.67%;歸母凈利潤3.79億元,同比下降21.44%。其中,體外診斷業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入再次同比下降19.87%。
“2024年大環(huán)境不好,企業(yè)也做了很多改變。公司整體員工減少1409人,目前該項工作已接近尾聲。此外,公司關(guān)停了持續(xù)失血、前景不明朗的子公司?!痹谌涨敖邮芡顿Y者調(diào)研時,樂普醫(yī)療直言。
對于2025年預期,樂普醫(yī)療保持謹慎樂觀,“藥品板塊正逐漸恢復,如果全年按出貨同比增長30%預計,制劑業(yè)務收入18億左右;醫(yī)療器械板塊預計同比增長10%左右;醫(yī)療服務與健康管理板塊預計同比增長15%左右?!?/p>
與此同時,樂普醫(yī)療加速布局消費醫(yī)療事業(yè)。對于本次獲批的“童顏針”,樂普醫(yī)療方面直言是公司在皮膚科領域的重要里程碑事件,標志著公司正式進入皮膚科領域,預計將對公司業(yè)務發(fā)展產(chǎn)生積極作用。此外,透明質(zhì)酸鈉注射劑預計將于年中獲批,目前正積極準備營銷隊伍建設。
她山(北京)咨詢有限公司創(chuàng)始人陳貽凡向21世紀經(jīng)濟報道指出,“醫(yī)美產(chǎn)品從獲批到全面上市通常需半年甚至更長的周期,但企業(yè)往往會在產(chǎn)品獲批后提前啟動機構(gòu)合作與市場教育。”
對于亟待業(yè)績反彈的樂普醫(yī)療而言,能否憑借醫(yī)美新業(yè)務重回增長曲線,仍是市場關(guān)注的核心命題。
平衡合規(guī)與擴張
近年來,隨著我國求美者的自我認同和個性審美日漸成熟,從玻尿酸、膠原蛋白、肉毒素到再生制劑等產(chǎn)品密集上市,醫(yī)美行業(yè)正經(jīng)歷著技術(shù)升級帶來的深刻變革。再生注射類產(chǎn)品中,聚左旋乳酸(PLLA)有助于刺激皮膚活力再生,備受市場關(guān)注。
樂普醫(yī)療也在公告中直言,“聚乳酸面部填充劑是一種真皮組織填充劑,通過將聚左旋乳酸注射于真皮深層,起到修復外形,矯正輪廓以達到填充溝壑、皺紋的效果。其主要成分PLLA是一種微粒注射型粉末,具有優(yōu)異的生物相容性、可降解性和安全性,可在生物體內(nèi)降解為二氧化碳和水排出體外,不會對人體造成長期影響?!?/p>
近年來,產(chǎn)品獲批也在加速。2021年,圣博瑪?shù)木圩笮樗岙a(chǎn)品艾維嵐和愛美客的左旋乳酸-乙二醇產(chǎn)品濡白天使先后獲批。2024年,我國“童顏針”市場迎來爆發(fā),江蘇吳中代理的聚雙旋乳酸產(chǎn)品艾塑菲、注射用聚左旋乳酸填充劑品牌塑妍萃、普麗妍申報的“聚乳酸面部填充劑”先后獲批。2025年4月,四環(huán)醫(yī)藥旗下渼顏空間進入這一賽道。
隨著產(chǎn)品獲批上市,市場擴容效應顯著。公開資料顯示,2024年4月,艾維嵐相關(guān)主題的分享會上,公司曾介紹,這一產(chǎn)品的累計銷售數(shù)量已達到21.33萬支。按照產(chǎn)品1.8萬元至2萬元的單價估算,這一產(chǎn)品三年創(chuàng)造的商業(yè)收入在40億元之上。同時,按照艾維嵐注射三次維持兩年的治療歷程來判斷,國內(nèi)累計用戶約7萬。
江蘇吳中更是憑借其代理的艾塑菲的市場表現(xiàn),2024年實現(xiàn)歸母凈利潤7048.35萬元,成功扭虧為盈。截至2024年底,該公司醫(yī)美板塊銷售團隊人數(shù)達到55人,覆蓋醫(yī)美機構(gòu)數(shù)量達到537家,包括美萊、華韓、朗姿、媛頌等多家醫(yī)美連鎖品牌。
激烈的市場競爭中,企業(yè)也在加速布局。今年3月,愛美客發(fā)布公告稱擬收購REGEN Biotech的控股權(quán)。而REGEN Biotech的核心產(chǎn)品艾塑菲,正由江蘇吳中代理。
得益于精準契合當代求美者“美而不假”的核心訴求,包括“童顏針”在內(nèi)的醫(yī)美再生領域正在快速崛起。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院有數(shù)據(jù)顯示,中國童顏針隨著行業(yè)逐漸的規(guī)范,市場規(guī)模穩(wěn)步上漲,2023年中國童顏針行業(yè)市場規(guī)模接近6億元。
但不容忽視的是,非法醫(yī)美項目的存在使得市場上充斥著大量未經(jīng)認證的針劑產(chǎn)品?!半S著監(jiān)管力度加強,合規(guī)產(chǎn)品的供應逐步增加,消費者對安全和品質(zhì)的重視及信息透明度提升”,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院預計2025年中國正規(guī)童顏針劑替代率將上升至75%。
馬力也強調(diào)傳遞正確信息的必要性,“針對網(wǎng)絡上繁雜且良莠不齊的信息,醫(yī)生有責任向求美者科普產(chǎn)品特性,幫助其理解再生類產(chǎn)品帶來的漸進式效果,減少認知誤區(qū),更好地服務高端求美需求。”
當包括童顏針在內(nèi)的醫(yī)美產(chǎn)品持續(xù)走向市場,如何在商業(yè)擴張與安全規(guī)范間找到平衡,仍是全行業(yè)需要長期作答的命題。