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今年以來(lái)“A+H”上市熱度升溫，百利天恒-U(688506)赴港上市提速。

12月12日百利天恒披露，其港股IPO計(jì)劃已獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)的備案批準(zhǔn)。此次發(fā)行將在香港聯(lián)合交易所進(jìn)行，預(yù)計(jì)發(fā)行不超過(guò)2427.1萬(wàn)股境外上市普通股。

2023年1月，百利天恒登陸科創(chuàng)板?；仡櫰涓案凵鲜袣v程，今年7月百利天恒向港交所遞上IPO申請(qǐng)書，如若順利赴港IPO，百利天恒將成為A+H兩地上市的醫(yī)藥企業(yè)之一。

百利天恒表示，赴港上市為進(jìn)一步助力上市公司國(guó)際化業(yè)務(wù)的發(fā)展，更好地利用境內(nèi)境外融資平臺(tái)，夯實(shí)公司快速發(fā)展的資金儲(chǔ)備。同時(shí)，可支持公司眾多創(chuàng)新產(chǎn)品在歐、美、日及其他國(guó)際市場(chǎng)的全球開發(fā)，大力推動(dòng)實(shí)施公司成長(zhǎng)為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有優(yōu)勢(shì)跨國(guó)藥企（MNC）的戰(zhàn)略。

百利天恒是一家聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，立足于解決臨床未被滿足的需求，具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學(xué)藥的全系列藥品研究開發(fā)能力，并擁有從中間體、原料藥到制劑一體化優(yōu)勢(shì)的、覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—營(yíng)銷”完整全生命周期商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。

百利天恒擁有中美兩地研發(fā)中心，即位于美國(guó)西雅圖的SystImmune研發(fā)中心以及位于中國(guó)四川省成都的百利藥業(yè)研發(fā)中心及多特生物研發(fā)中心。這些研發(fā)中心密切合作，推動(dòng)創(chuàng)新療法從早期發(fā)現(xiàn)到臨床應(yīng)用的發(fā)展，確保公司的藥物開發(fā)保持穩(wěn)健、高效并滿足全球醫(yī)療需求。

百利天恒擁有四個(gè)生產(chǎn)基地，即國(guó)瑞基地（注射劑及口服制劑）、百利基地（口服固體制劑及注射凍干粉）、海亞特／精西基地（中間體及化學(xué)原料藥）以及多特生物基地（創(chuàng)新藥）。百利天恒已取得所有生產(chǎn)基地的生產(chǎn)許可證及各種上市產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)。憑借完善及先進(jìn)的生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)施，公司的生產(chǎn)基地能夠順利地支持在研藥物的臨床試驗(yàn)，并供應(yīng)公司的商業(yè)化產(chǎn)品。

業(yè)績(jī)方面，百利天恒2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入56.63億元，同比增長(zhǎng)1399.22%，扣非凈利潤(rùn)為40.43億元；營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)的主要原因系收到海外合作伙伴全球跨國(guó)藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。

最新機(jī)構(gòu)調(diào)研顯示，百利天恒自今年以來(lái)大力推進(jìn)在研核心藥物管線產(chǎn)品的研發(fā)工作，2024年前三季度研發(fā)投入9.32億元，同比增長(zhǎng)80.34%。

創(chuàng)新藥物研發(fā)管線進(jìn)展方面，截至目前，百利天恒已推進(jìn)3個(gè)藥物到III期注冊(cè)臨床研究階段（其中2個(gè)ADC藥物和1個(gè)雙抗藥物）、開發(fā)10個(gè)早期核心臨床資產(chǎn)（其中5個(gè)ADC藥物、4個(gè)GNC藥物和1個(gè)雙抗藥物）以及系列臨床前在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目資產(chǎn)。

其中，百利天恒全球首創(chuàng)新藥BL-B01D1（EGFR*HER3ADC）已有4項(xiàng)適應(yīng)癥被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心納入突破性治療品種名單；海外研發(fā)進(jìn)展方面，BL-B01D1在美國(guó)合作開發(fā)區(qū)域已和合作伙伴BMS啟動(dòng)了2項(xiàng)橋接臨床研究（NCT05983432、NCT06618287），除與BMS達(dá)成合作的BL-B01D1項(xiàng)目在積極推進(jìn)外，百利天恒自主研發(fā)的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1項(xiàng)目在美國(guó)的臨床研究均已獲得FDA臨床許可，正在積極推進(jìn)后續(xù)開發(fā)工作。